通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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NMPA医疗器械新产品如何分类界定？

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人工智能医疗器械怎么分类？

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第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化，是否需要进行变更注册？

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如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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一份由进口医疗器械的注册代理人(或国内总代理商)给其下游客户出具的英文证明文件，是否可作为合法的医疗器械合格证明？

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进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人提供的综述资料中，原材料部分应阐述哪些信息？

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问 产品设计开发阶段如何进行风险管理

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问 一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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问 《创新医疗器械特别审查程序》的适用范围是什么？

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问 医疗器械创新审查流程是什么

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的批准上市条件有哪些要求？

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问 外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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问 医疗器械研发各阶段该做什么？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价

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