血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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变更样本检测用量的情况，需要提交哪些资料？

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用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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菌种的分离纯化方法有哪些？

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2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

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问 纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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问 常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

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问 不同水处理设备如何解决TOC超标？ 如何解决ORP过高？

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 如何防止RO膜的结垢?

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问 水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

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问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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问 进入无菌区最后一步洗手用水必须用纯化水么，可以用饮用水吗？

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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