注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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细胞毒性的检测方法有哪些？

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血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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检测数据不符合正态分布，该如何做SPC控制图？

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变更样本检测用量的情况，需要提交哪些资料？

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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清洁验证擦拭回收率与检测限的问题

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关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

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对原水水质进行定期监测，是企业自己检测吗？如果是，检测哪些指标呢？

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定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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问 作为发酵类型的API产品，菌种车间在设计时，分离纯化的C+A（超净工作台）车间在人流通道洗手时，其清洗水采用饮用水还是纯化水？

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问 3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

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问 总送取样口应在分配罐泵前还是后？总送与总回管径不一粗，总送管粗些这样可以吗？

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问 注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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问 直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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问 注射用水产水口的TOC超标是啥原因引起的，如何处理啊？

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问 注射用水与纯化水储罐回水点可以与喷淋清洗球共用吗？

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问 新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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问 新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

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问 C级区能不能安装饮用水使用点？

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