医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

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CPK与PPK有什么区别？

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95%的置信区间是什么意思？什么是置信水平？

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有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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许多生产工艺是记录在纸质批记录上的。关于审计追踪审核，我们要做些什么呢？

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体外细胞毒性试验是什么呢？

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气相色谱分析中，气、液、固样品各用什么进样器进样？

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电磁兼容检测应注意哪些问题？

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什么是几何公差？

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问 纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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问 大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

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问 纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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问 纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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问 若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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问 在RO装置除盐过程中加NaHCO3的作用?

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问 纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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问 如何防止RO膜的结垢?

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问 请教关于纯化水设备加药的问题

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问 请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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