How can GMP compliance for active-substance manufacturers be demonstrated?

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Graphpad Prism绘制悬浮条形图如何绘制？

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How to determine the productcategory and classification code?

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PDCA循环有哪些特点

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how to describe the computer in the productregistration?

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medical X-ray diagnostic equipment ( ClassIII)?

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What is software core algorithm?

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Do we need the control groupin the animal experiment?

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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做Ca元素的火焰回收大致在30-50%之间,再做Ca的回收实验回收率在155-165%之间,30%和166%这样的回收率告诉我什么样的信息呢？

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问 温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

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问 灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

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问 验证的定义有哪些？

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问 纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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问 确认与验证的区别是什么？

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问 放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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问 水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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问 如何在验证中进行风险评估？

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问 设计评审、设计验证、设计确认有什么不同？

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问 OQ完成后建立相应的操作SOP，是指草案还是生效的SOP？

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