How should design spaceverification approach be addressed in the pharmaceutical quality system?

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Can I use an in-house standard instead of a Ph. Eur. CRS?

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通用规范（Common Specification）什么时候发布？

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What are the requirements for adding models oraccessories in the Change of Permission Items?

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Can the cybersecurity descriptiondocument be submitted within the software descriptiondocument?

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How can I find out the expiry date of an EDQM reference standard?

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Should personnel be trained in preventing and detecting data integrity issues

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Can electronic copies be used as accurate reproductions of paper or electronic records?

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How should design spaceverification protocol be addressed in the submission?

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什么是UKCA认证？

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问 设备和仪器分哪些，首次验证、变更性再验证、定期的再验证吗，同步验证只有工艺验证中存在对吗？

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问 培养箱的温度分布也是按34399做吗，还有这个是新设备的是这样做，还是每年周期性的温度分布也是按这个做吗？

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问 如何在验证中进行风险评估？

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 关于中间体如何进行储存期确认

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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