无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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电容式液位计与压力式液位计的选择？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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问 .产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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问 CCS相关工作是一项全新的工作吗？

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问 大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

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问 有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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问 菌种甘油（冷冻）管藏法中甘油起什么作用？

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问 RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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问 这是什么菌？

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问 除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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问 TSA培养基做适用性检查时，用不用做上生孢梭菌？

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