什么时候必须申请UKCA认证？

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Can I use electronic signature instead of handwritten signature?

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Is it necessary for EMC test together withinactive accessories in product composition?

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What is “data integrity”?

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FPGA中可以综合实现为RAM/ROM/CAM的三种资源及其注意事项？

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Should personnel be trained in preventing and detecting data integrity issues

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If separately registered, do theyhave to clarify the matching situation?

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How should design spaceverification approach be addressed in the pharmaceutical quality system?

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Graphpad Prism双Y轴图如何绘制？

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Graphpad Prism如何设置纵坐标截断图？

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问 是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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问 温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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问 纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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问 研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 医疗器械生产企业如何做过程确认？

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问 灭菌时空载温度分布均匀性，是从设备自身探头达到验证温度即开始计算还是怎样，因为灭菌器国标是要在达到验证温度后半小时开始计算？

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问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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