一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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发酵用灭菌蒸汽验证的内容是？

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三批辅料供应商改变要做三批工艺验证和稳定性考察，请问三批用到的辅料供应商可以是同一个批号吗？

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如冻干车间有两套配液系统（分别为50升和200升，使用不同缓冲罐），共用同一灌装线，无菌工艺验证如果同时做两套配液系统，使用不同缓冲罐，无菌模拟灌装需要分开做吗？

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纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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ERP系统需要进行哪些验证内容？

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F0大于8小于12的最终灭菌产品也应该要做培养基模拟灌装，是这样吗？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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中间品增加一个检验指标，需要做工艺验证吗？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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问 何时进行方法确认?

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问 长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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问 高效过滤器多久必须更换？

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问 方法确认与方法验证有什么区别

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问 验证和确认的定义是什么？

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问 空调系统验证，要求测的三次静态沉降菌，可以在同一天测完或者测两次的吗？

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问 是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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问 空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 Qualification 和Validation 的区别是什么

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