How can limits for cleaning purposes be established?

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CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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can we onlycompare the key performances?

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Graphpad Prism生存曲线（Survival curve）如何绘制？

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用flip-flop和logic-gate设计一个1位加法器，输入carryin和current-stage，输出carryout和next-stage？

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PDCA循环有哪些特点

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If medical device software is updated, when willit need to submit Change of Permission Items?

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Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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multiple receiving coils inMRI system are used jointly?

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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问 纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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问 纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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问 生化培养箱做验证的时候为了方便放置无线探头，在最上层放置了一个隔板（不影响气流），平时实验的时候这个隔板是不放置的，保证培养的皿全部放置在验证确认的空间内使用可以吗？

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问 无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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问 水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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问 灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？

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问 无菌灭菌验证f0是多少合适？

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问 生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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问 在仓库或一些控温设备（干燥箱、冰箱）的OQPQ时，需要进行几次测试

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问 方法验证该怎么做

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