新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

4521 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么叫标准加入法？

2711 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

设备的清洁有效期是怎么定的（日清洁，周清洁，特别清洁）有效期多久都需清洁有效期验证吗？

8068 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

6717 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

3056 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

医疗器械是否需要进行血液相容性测试？血液相容性测试应参考哪个ISO标准？

3300 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

10413 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

洁净间环境检测报告，在洁净间地址、净化面积、布局等未发生变化的情况下，是否长期有效？

380 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

2793 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何把项目管理做得更有效？

995 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 根据《美国药典-国家处方集》(USP-NF)的规定："恒重"表示样品连续两次炽灼或干燥后称重的差异不得超过多少重量呢？

7293 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 通过什么途径可以查询到先前批次（Previous Lot）美国药典USP标准品的有效使用日期？

3631 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 USP对元素杂质的修订历程？

2394 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

3746 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《美国药典-国家处方集》(USP-NF)中的通用检测方法收录在通则(General Chapter)中，所有的通则都是强制执行的吗？

4288 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在执行USP-NF方法时，若需做红外鉴别，需用样品的红外图谱与USP的红外标准图谱集进行比较，这种说法正确吗？

3936 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 美国药典USP对贮存条件的描述中，“Cold”是指温度在2℃～8℃之间。这种说法是正确的吗？

4249 浏览 2 关注 1 回答 0 评论