纳入优先的药品制剂使用单独审评的原料药，原料药的审评时限如何管理？

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在使用原子吸收的时候,详细参数上设置正确的波长,在调整好找峰后波长值又自动调整到低于设定的值0.3左右,例如测砷的193.7但调整好后仪器又自动变为193.4什么原因?

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医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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液相色谱流动相使用前为什么要脱气？

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医疗器械使用风险如何分类

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MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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实际生产批次和等效性试验中使用的批次的制法相同”，“制法相同”指的是什么范围呢？

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如果反应釜的生产控制没有用户管理，也没有密码或审计追踪等，会怎么样？是否允许继续使用此类控制？

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问 医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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问 Can the cybersecurity descriptiondocument be submitted within the software descriptiondocument?

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问 以免疫层析法为检验原理的定性体外诊断试剂进行精密度研究时有哪些考量因素?

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装？

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问 doesthe original model need to be implemented with the newstandard requirements?

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问 什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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问 医疗器械注册申报文件书写有规定的格式吗？

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问 生产批号的管理的问题？

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问 If the Android APP is registered, isit necessary to be tested when adding iOS APP?

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问 电子兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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