临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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问 可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分？

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问 临床批件的有效期多长？

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问 对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？

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问 若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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问 对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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问 临床试验的数据如何处理

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问 医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

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