敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

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对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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对于拟冷藏、拟冷冻贮藏、拟在-20℃以下贮藏的原料药和制剂的放置条件是如何要求的？

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如何申请分类界定？

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器械的分类变化？

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问 临床试验中问题查询表是什么？

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问 医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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问 医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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问 定性检测体外诊断试剂阳性判断值研究，需要考虑哪些因素？

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问 对中心实验室有关资料有哪些要求？

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问 进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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问 临床试验中研究者通报是什么？

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问 IND,NDA，ANDA是什么？

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问 医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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问 如何将试验用药品发给受试者？

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