接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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此前在自贸试验区已完成备案的进口非特殊用途化妆品，后续如何开展事中事后监管？

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定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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甲苯胺蓝染色渗透试验的配制方法？

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可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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受试者是否可自愿退出试验？

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化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

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多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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问 医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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问 关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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问 法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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问 临床试验文件应在何处保管？

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问 如果我改变主意，我可以退出试验吗？

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问 医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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问 类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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问 伦理审核-哪些文件可以备案，哪些必须经过审查呢？

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问 如何选择临床试验CRO公司？

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