血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装?

1287 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

6745 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械召回的要求是什么？

2023 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

影响医疗器械货架有效期的因素有哪些？

2870 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

1188 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

1359 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

1335 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是细菌内毒素及其与热源的关系？为什么医疗器械需要进行细菌内毒素试验？

961 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是 医疗器械EMC？

1157 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

5945 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是UDI?

7130 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

1216 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 产品价值较高，产量较小，产品检验的问题？

1163 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

2806 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？

6290 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

6382 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

1266 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

1215 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

5564 浏览 2 关注 1 回答 0 评论