规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

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计算机化是否有类似于灭菌设备等一样的固定的再验证周期要求？

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对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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获得全球贸易项目代码（GTIN）是否就符合UDI的要求？

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问 与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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问 第二类有源产品说明书是否必须注明软件完整版本？

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问 关于医疗器械生产许可变更的问题？

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问 是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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问 产品的结构及组成中是否能够体现非医疗器械部件？

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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问 体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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问 体外诊断试剂检出限及线性研究中批次及机型应如何考虑？

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问 试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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