医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

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医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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医疗器械为什么非无菌包装也要测阻菌性？

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临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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已上市医疗器械产品通过何种方式更改说明书中禁忌证？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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人工椎体产品注册单元应如何划分？

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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问 原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商

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问 医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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问 对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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问 外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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问 医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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问 含药医疗器械的主要类型有哪些？

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问 在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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问 什么时候需要技术文件？

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问 平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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