有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么？

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

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有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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问 有源医疗器械，出厂检验时可以不做安规三项吗？

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问 电磁兼容检验时,样品运行模式应如何选择?

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问 医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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问 什么是患者漏电流?

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问 什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？

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问 有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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问 医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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问 有源医疗器械临床评价同品种对比时是否仅需对比关键参数?

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问 什么是 医疗器械EMC？

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