肋骨板产品注册单元应如何划分？

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敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

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临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

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什么产品必须要UKCA认证？

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牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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哪些情况下需做MSA分析？

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GB9706.1-2020检测内容有哪些？

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医疗器械的放行包括哪些形式？

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问 是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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问 医疗器械分类界定申请材料有哪些具体要求？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》重点问题说明有哪些？

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问 创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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问 热原同细菌内毒素是否等同？

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问 医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》还有哪些注意事项？

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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