如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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澳大利亚TGA医疗器械的注册流程？

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通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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一般在哪些情况下禁止启动或运行汽轮机？

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对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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法规对清洁验证有哪些要求？

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有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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问 《定期风险评价报告》的填报时限？

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问 医疗器械不合格品控制流程怎么设计

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问 生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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问 医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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问 医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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问 pmma骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容？

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问 医疗器械延续注册最晚申请时间

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问 只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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问 “优先审批”和“创新器械特别审批”两者之间有何区别？

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