原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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医疗器械YY 0505-2012标准中有哪些测试？

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医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

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中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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问 医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项

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问 三类医疗器械经营许可证办理条件？

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问 企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？

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问 定制式医疗器械备案申请在哪办理？

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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问 一类医疗器械可以申请创新吗

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问 如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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问 医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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