计算机化系统附录18条 对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质文稿为主数据。这里的主数据的定义是什么？

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一般在哪些情况下禁止启动或运行汽轮机？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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任何情况下都要签署知情同意书吗？

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软件版本号命名规则应如何确定?是否必须按照XY.ZB的方式命名?

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拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

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不规则的基线噪音是如何产生的

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药品召回的分级，在什么情况下实施一级召回，二级召回和三级召回，召回时间

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问 原子吸收分光光度法常用的定量方法有哪些？

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问 取样后物料是否仍可返回原批次，如原辅料?

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问 使用 GB 2828《逐批检查计数抽样程序及抽样表》可以仅使用正常检查方案吗？

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问 在抽样检验中为什么要分为连续批和孤立批两种情况来讨论？

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问 影响精馏塔操作的因素有哪些？

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问 什么是抽样系统？

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问 什么是减压精馏？

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问 型式试验与例行试验有什么区别？

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问 取样有相关的法规规范要求吗？

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问 什么是抽样方案？

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