医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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不同水处理设备如何解决TOC超标？ 如何解决ORP过高？

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医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

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什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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更换了另一种牌号的ODS柱，虽然分离情况仍可以，但保留时间不能重现，为什么？

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OOS/OOE/OOT有什么不同？

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UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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上市的产品包括硬件和软件组件，如将软件组件做为独立软件进行注册，且预期用途与功能都不变的情况下，同品种临床评价中可以将原产品中的软件组件做为对比器械进行同品种对比吗？

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一般在哪些情况下禁止启动或运行汽轮机？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 在临床试验中如何保护受试者？

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问 一次性使用器械无法重复性使用的支持性资料证明，怎么去证明？

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问 什么是医疗器械临床试验？

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问 医疗器械的合格证明是什么？

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问 医疗器械召回的要求是什么？

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问 基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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