获得医疗器械的INVIMA批准需要多长时间？

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有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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移动医疗器械的潜在风险有哪些？

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人工智能医疗器械怎么分类？

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已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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医疗器械单一审核（MDSAP）是什么体系？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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问 医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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问 经营进口医疗器械产品需要哪些资料

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