定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？

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A3报告常用工具有哪些？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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如果怀疑气相色谱进样器或载气被污染了，应采用何种检测？

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变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

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如何为员工进行更好的质量意识培训

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创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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审核员是如何进行体系核查的

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医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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问 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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问 医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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问 医疗器械软件样品如何制备/准备？

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 医疗器械的可用性与可用性测试的基本概念是什么？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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问 如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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问 医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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问 有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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