有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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药品上市许可持有人变更时，同一品种有不同规格的，是否需要 一次性转让?

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如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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问 冷库验证一次最少布置多少个监测点

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问 医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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问 如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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