ISO 9001:2015标准中为什么要使用基于风险的思维?

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《创新医疗器械特别审查程序》出台的背景是什么？

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中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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CQC认证是什么认证？

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清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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什么是压电晶体？举例说明压电晶体分为几类？

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什么是食品的交叉污染，如何预防

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什么是MSDS？

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问 如何利用因果图解决质量问题？

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问 什么是接收概率？

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问 Cp/Cpk VS. Pp/Ppk有什么区别，怎么使用

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问 为什么常用95%的置信水平？

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问 MSSD是什么意思？Minitab中MSSD(均方递差)有什么作用？

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问 OC曲线与AQL有什么关系？

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问 随机振动中Grms值是如何计算的

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问 如何确定AQL？

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问 AQL值是否可以为0？

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问 一组数据的平均值+3σ怎么计算？

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