发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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液相色谱中峰出现拖尾或出现双峰的原因是什么？

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为何出现峰展宽？

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纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容

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纸片法药敏试验无任何抑菌圈出现，是报告抑菌圈直径为零吗？

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价

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如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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问 （法律法规符合）的预期是什么？ 满足适用的法律法规要求的充分证据是什么（8.6.5）？

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