体系现场核查结论有通过核查、现场复核、未通过核查等结论，如何进行判定？资料整改和现场复核的方式判定依据是什么？

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什么是药物性废物？主要包括哪些？

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正交实验中三因素三水平是什么意思？

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ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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体外诊断器械是指什么？

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对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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什么是DOE的固定效应与随机效应

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校准和偏倚有什么区别？

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EDC和eCRF的区别是什么？

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问 CgK，Cmk，Ppk，Cpk各能力指数区别？

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问 Cpk和Ppk的区别

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问 CPK与PPK有什么区别？

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问 什么是AQL？

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问 校准和偏倚有什么区别？

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问 如何在Excel里画OC曲线？

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问 什么是OC曲线？

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问 ppk计算公式是什么

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