医疗器械“创新器械特别审批”申报流程是什么

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GB9706 系列标准中涉及的风险管理是什么？

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AQL是否有计算公式？如有，计算公式是什么？

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EMDN的核心原则是什么？

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加纳CTN认证申请流程是什么？

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气相色谱分流比是什么意思

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这是什么菌落呢

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计量工作的基本要求是什么?

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《北京市医疗器械快速审评审批办法》出台的背景是什么？

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用洗液洗移液管或吸量管的方法是什么？

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问 医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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问 医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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问 用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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问 产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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问 内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

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问 二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中现场检查有哪些规定？

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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问 洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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问 眼压计产品适用范围是什么？

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