综合质量风险管理计划（IQRMP)的目的和内容是什么？

7243 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

1318 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是BRH呢？它的作用是什么？

5447 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《WHO已批准产品的变更指南》中变更实施和审评的期限是什么？

6721 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

7504 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

JG、GB/T、JGJ、JC/T、JG/T、DL/T、JTJ是什么行业标准？

3118 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

申请TFDA注册流程是什么？

1577 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

ERPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

952 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床试验中研究者通报是什么？

2851 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ECR/ECO/ECN分别是什么？

26438 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

4733 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

4005 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 CE认证由MDD指令升级到MDR法规有哪些变化？

6971 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

7340 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 企业申报创新医疗器械审查需要提交哪些资料？

1290 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 综合质量风险管理计划（IQRMP)的目的和内容是什么？

7243 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

5121 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 什么是盲法试验？

4202 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

5371 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

2591 浏览 2 关注 1 回答 0 评论