牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准？

1786 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

1376 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械的出厂检验，不检验GB 9706.1-2020，除安规三项以外的部分和YY 9706.102-2021电磁兼容部分，是否需要制定周期检验规程？

860 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

6149 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械YY 0505-2012标准中有哪些测试？

2378 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合 GB9706.1-2020对风险管理的要求？

1820 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

1739 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

YY 9706.257-2021和GB 9706.283-2022适用范围区别？

532 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

1356 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

2558 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 YY/T0595-2020 医疗器械 质量管理体系 YY/T0287-2017应用指南

6454 浏览 5 关注 4 回答 0 评论

问 口罩打达到防疫要求的五种执行标准是什么？

2133 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械YY 0505-2012标准中有哪些测试？

2378 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 YY 9706.257-2021和GB 9706.283-2022适用范围区别？

532 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 谁有YY/T 0286.6-2020分享 一下，谢谢！

3412 浏览 2 关注 1 回答 0 评论