弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

1095 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

1278 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

1140 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求?

597 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

1456 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

谁有YY／T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用标准分享？

4576 浏览 3 关注 3 回答 0 评论

注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

779 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

YY/T0595-2020 医疗器械 质量管理体系 YY/T0287-2017应用指南

6061 浏览 5 关注 4 回答 0 评论

医疗器械YY 0505-2012标准中有哪些测试？

2126 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

1459 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 YY/T0595-2020 医疗器械 质量管理体系 YY/T0287-2017应用指南

6061 浏览 5 关注 4 回答 0 评论

问 医疗器械YY 0505-2012标准中有哪些测试？

2126 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 谁有YY/T 0286.6-2020分享 一下，谢谢！

3133 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 口罩打达到防疫要求的五种执行标准是什么？

1809 浏览 1 关注 1 回答 0 评论