我们检验的项目在CNAS认可的领域范围内，但是依据的检验标准方法未在附表内，这种情况能否出带CNAS标识的证书？

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第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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体外诊断试剂准确度检验标准物质怎么选择？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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原材料检验、设备校准问题？

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什么是进货检验、过程检验、最终检验？

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第二类有源注册单元划分需考虑那些因素？

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如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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一般检验水平和特殊检验水平的区别是什么？

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问 血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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问 每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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问 有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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问 如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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问 监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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问 医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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问 医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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问 引用《医疗器械光辐射安全注册审查指导原则》时，研究资料需要注意哪些事项？

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问 对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？

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