何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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GB 9706系列标准是什么 主要有哪些标准？

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谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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可以列举常见的审核缺失以具体展现VDA6.3的要求？

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在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

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警戒限/行动限怎么制定

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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问 第二类体外诊断试剂产品何时需要提交主要原材料研究资料和工艺反应体系研究资料？

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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问 could the software information in the devicecertificate be updated during Registration Renewal?

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问 当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时，哪些因素可能影响生物相容性风险？

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问 第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

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问 丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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问 申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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问 What should be included in the research data ofactive medical devices service life?

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问 企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

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