弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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植入类的医疗器械洁净环境监测的要求是按照YY0033执行吗？浮游菌这个项目是必须测试的吗？

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关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合 GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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医疗器械YY 0505-2012标准中有哪些测试？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求?

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谁有YY／T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用标准分享？

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申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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谁有YY/T 0286.6-2020分享 一下，谢谢！

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产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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问 医疗器械YY 0505-2012标准中有哪些测试？

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问 YY/T0595-2020 医疗器械 质量管理体系 YY/T0287-2017应用指南

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问 谁有YY/T 0286.6-2020分享 一下，谢谢！

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问 口罩打达到防疫要求的五种执行标准是什么？

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