如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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PCR实验室污染了怎么处理？

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怎样保证临床试验的质量？

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问 质量人论坛提供的文件下载存在问题。

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问 质量人网盘

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问 如何填写举报理由？

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问 在质量人如何进行侵权举报？

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问 如何修改和编辑提问？

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问 如何在质量人发表一篇文章？

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问 以侵权理由被处理的内容，通过哪些方法再恢复展示？

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问 质量人是一个软件吗

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问 如何在质量人写一个回答？

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