一致性评价时，对一个产品，其标准已收载于药典，但参比制剂为进口产品，那一致性评价时的标准应该参照哪个？药典还是进口标准？

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如何通过标准操作规程（SOP）进行数据管理质量保证？

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实验制剂的释放（透过）率的偏差可能与标准制剂的释放（透过）率的偏差相同或更小，具体该如何证明呢？

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基于问卷调查、文件评审、ISO 9000认证、分析测试结果和与供应商的历史经验进行远程评估是否可以接受?

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供应商管理的考核标准有哪些？

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如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求,那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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What is the scope of the EDQM ISO 9001 certificate?

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数据交换标准的操作数据模型是什么？

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一致性评价品种，加速试验数据总杂大概是原研品种的2~3倍，但是在质量标准范围内，这种情况可以接受吗？

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有证书的标准物质就是有证标准物质吗？

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问 ISO 9001:2015标准中必须要建立的文件有哪些?

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问 ISO 9001:2015过程方法审核的实施

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问 ISO 9001:2015标准中对最高领导提的新要求？

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问 ISO 9001:2015标准中什么是利益相关方？

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问 ISO 9001:2015新版标准中的七项管理原则是？

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问 ISO 9001:2015标准中取消管理者代表要求如何理解？

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问 ISO9001和ISO13485在体系上有什么区别?

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问 ISO 9001:2015条款审核与过程方式审核有何区别？

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