医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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EDQM是否为其提供的标准提供安全数据表(SDSs)？

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如何进行ISO 9001质量管理体系内部审核？

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医疗器械如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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做样品的时候，经常要带标准参考物质一起做的。如果标准参考物质在范围内，才可以判断准确度，才可以向报数据。现在的问题是：如果做样品的时候发现带的质控样品不在范围内，那该怎么办？

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企业是否可以购买标准计量器具，自行校验计量器具？

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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哪些人要了解ISO 9001中变化的期望？

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问 ISO 9001:2015标准转换流程的角色及定位?

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问 如何进行ISO 9001质量管理体系内部审核？

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问 ISO 9001:2015过程方法审核的实施

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问 ISO9001体系认证到底需要多久？

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问 ISO 9001:2015 能带来哪些益处？

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问 ISO 9001:2015标准主要有什么变化

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问 如何理解ISO9001体系认证新版中风险评估控制?

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问 ISO 9001:2015标准中怎么来做基于风险的思维?

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问 ISO9001和ISO13485在体系上有什么区别?

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问 ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004有什么不同？

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