在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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产品名称变更，是变更注册还是变更备案，是否可以快审？

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进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

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基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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氘灯是一种低压气体放电灯，可以在180-400nm的光谱带内有连续发射，常用与AAS背景校正的波长一般为180-350nm,如何确定氘灯的使用寿命，也就是通过什么现象可以确定氘灯没用了？

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有什么框架可以用来确定HBEL，用以广泛指导质量风险管理（QRM）的程度和是否需要控制措施？

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问 如何证明原料药生产商的GMP符合性？

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问 生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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问 What competencies are required for the person developing the Health-Based Exposure Limits (HBEL)?

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问 How should design spaceverification approach be addressed in the pharmaceutical quality system?

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问 杀外寄生虫药物是否可以与其它类别人用或兽用药品在共用设备中生产或进行内包装？

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问 平行贸易药品包装上的批号有什么要求?

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问 What if unexpectedresults/events are obtained during the design space verification studies?

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问 包装（直接或二次包装）同一产品（片剂、胶囊、含片）的多个批次，获得单一批的“超级批次”是否可接受？

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问 有什么框架可以用来确定HBEL，用以广泛指导质量风险管理（QRM）的程度和是否需要控制措施？

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问 给申请人的通知要求提交一份由质量授权人(QP)签署的声明，应怎样提交所需的声明书?

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