ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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SP会对药典SP会对药典测试即将不再有效的前一批次标准品赋予有效使用日期，若某批次USP标准品标明“Valid Use Date:11/12”，即表示此批次标准品有效使用日期是截止到哪一天呢？

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若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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GB 9706.1-2020新版标准审评要求？

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清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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大米品质执行的标准有哪些

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ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核？

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通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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供应商管理的考核标准有哪些？

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原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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问 ISO9000和ISO9001有什么区别？

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问 　2015版ISO9001标准4.2条款首次提出“理解相关方的需求和期望”，为何要理解“理解相关方的需求和期望”呢？

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问 ISO9001:2015中涉及到变更的要求有哪些？如何实施变更？

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问 ISO 9001:2015 能带来哪些益处？

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问 ISO9001中什么是外协、外包和采购？

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问 ISO 9001:2015标准转换流程的角色及定位?

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问 ISO 9001:2015标准主要有什么变化

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问 ISO 9001:2015标准中必须要建立的文件有哪些?

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问 ISO9001标准中涉及的几个“策划”有什么不同？

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问 ISO 9001:2015标准中为什么要使用基于风险的思维?

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