医疗器械密封强度试验，指标选哪个标准？

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标准曲线有效期的规定？

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菌株冷冻保存是-70℃还是-80℃有具体标准规定么？

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如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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混合均匀度是否需订入中间产品质控标准？

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一致性评价品种，加速试验数据总杂大概是原研品种的2~3倍，但是在质量标准范围内，这种情况可以接受吗？

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淋洗水为注射用水，可否以注射用水标准检测？这样是否可以不用做淋洗水回收率？

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ISO 9001:2015新标转版路线图是？

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采用远程评估方式，例如，基于对调查问卷、评估文件、ISO9000证书、分析检测结果和该供应商的历史经验进行评估是否可行？

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问 ISO9000和ISO9001有什么区别？

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问 如何理解ISO9001中的质量手册

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问 如何进行ISO 9001质量管理体系内部审核？

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问 ISO9001内审全流程

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问 ISO9001:2015标准中，如何理解“组织及其环境”？

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问 2015版ISO9001标准中的“成文信息”该如何理解？

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问 ISO 9001:2015标准中“风险与机遇”怎样在体系文件中体现？

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问 ISO9001体系认证到底需要多久？

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问 ISO 9001:2015标准中提到的知识部分怎么实现？

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问 企业首次申请ISO9001的质量管理体系认证流程是什么？

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