在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

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额温枪测试的参照标准有哪些？

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如何进行ISO 9001质量管理体系内部审核？

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什么是有证标准物质（CRM）？

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8D的适用的判断标准？

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关于除菌过滤工艺，滤前微生物负载的限度标准如何制定？是否有相关指南？

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通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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如何找到EDQM标准物质的价格，处理，储存，运输条件及其他信息？

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ISO9001如何进行质量管理体系内审？

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周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

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问 ISO 9001:2015标准中机构策划实施转换工作需要关注？

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问 2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

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问 影响ISO9001体系认证价格的主要因素有哪些？

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问 ISO9001:2015标准中，如何理解“组织及其环境”？

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问 企业首次申请ISO9001的质量管理体系认证流程是什么？

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问 ISO 9001:2015标准中对最高领导提的新要求？

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问 如何理解ISO9001体系认证新版中风险评估控制?

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问 ISO 9001:2015 哪些条款涉及到风险?

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问 ISO 9001:2015标准中提到的知识部分怎么实现？

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