请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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ERP系统，验证时在测试环境中进行，测试完成后，测试数据是否需要保留？

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医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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新购买的HPLC柱验收测试时柱压过高，请问为什么？

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若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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如何做好软件单元测试？

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ISTA的包装测试项目包括哪些？

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水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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洁净厂房自净时间测试的方法和标准有哪些依据呢？

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问 哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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问 一份完整的毒代动力学研究报告包括哪些内容？

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问 第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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问 医疗器械停产一年以上，恢复生产该怎么操作？

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问 医疗器械创新审查流程是什么

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问 非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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问 医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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问 一次性使用器械无法重复性使用的支持性资料证明，怎么去证明？

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