取样后物料是否仍可返回原批次，如原辅料?

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原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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若两个相同级别的相邻操作间，之间存在物料的传递，传递方式为无菌连接传递，或类似传递窗，这两个房间之间压差为0，可以吗？

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称取的物料存放有效期验证如何去做

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原料药的可利用物料是否属于回收利用？

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中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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计算包材的物料平衡 时，分母应该是理论数量还是实际领用的数量？物料平衡可以大于100%吗，什么情况下可以大于100%？

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样品取样是多个容器、多个点并混合后才能具有代表性，那么如何注明其来源？

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称量后的物料能否集中存放在配制间？称量的独立复核是否会增加污染的风险？

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原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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问 残留溶剂方法建立及方法学的验证应该怎么做？

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问 生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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问 验证有效期如果一年，一定要在有效期前完成报告的签批吗，是否有相关的法规规定？

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问 除菌过滤器的再验证周期一般多长时间？

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问 基础架构确认的流程是什么?

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问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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问 同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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问 纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 验证的定义有哪些？

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