对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

2555 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

5404 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

最大可接受生物负载水平是多少？

987 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

2084 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品环氧乙烷灭菌后，检测发现产品无菌不合格，这是灭菌不合格吗？

3387 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

3469 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

影响紫外灭菌效果的因素有哪些

3193 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

热力灭菌选择什么生物指示剂

2853 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

4289 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

工艺验证时灭菌时间和灭菌温度可以用生物指示剂验证吗？

4990 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ：关于干热灭菌计算FH值的参考温度，要求为160℃，Z值=20。请问各位是160吗？书上不是170吗？

3755 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有什么好用的国产气相推荐

2725 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 普通制剂批量变化后的产品否是一定要做稳定性考察

3367 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 方法确认的工具有哪些？

5559 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

3371 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 干热灭菌柜的侧高效压差，工作室压差以及进风口压差有没有标准规定？

6034 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

1637 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

8004 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

5191 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

4681 浏览 2 关注 1 回答 0 评论