本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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电子报告没有授权人签字，只有打印的授权人名字是否可行？

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受试者是否可自愿退出试验？

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从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

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定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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请问净化区跨楼层设计是否可行？

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体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更?

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请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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问 iso 15499与iso 14971有什么区别？生物学评价需要引用15499吗？

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