第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

1146 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

Graphpad Prism小提琴图（Violin plots）如何绘制？

1500 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

全营养和特定全营养配方适用人群如何标示？

1147 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

2564 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂是如何分类的？

2718 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

牙科手机注册单元应如何划分？

1650 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

1121 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对检测业务中的样品检测部分项目，外送社会上的实验室进行检测，这种情况是分包还是服务采购？CNAS如何认定？

4294 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

1308 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

990 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何在质量人创建个人专栏？

3708 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何在质量人写一个回答？

3403 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何让问题有更多人回答？

3510 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何填写举报理由？

5836 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 在质量人如何进行侵权举报？

3950 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 质量人网盘怎么使用？

3377 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何在质量人发表一篇文章？

3417 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 以侵权理由被处理的内容，通过哪些方法再恢复展示？

3296 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何在质量人提一个问题？

3510 浏览 1 关注 1 回答 0 评论