关于EDQM标准物质的目的和使用的问题未在FAQs中，应如何联系EDQM？

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如何进行医疗器械临床试验备案？

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如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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原料药及制剂应按照相应的国家和地区的要求，在标签上说明贮藏条件。关于说明书和标签，具体是如何要求的？

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在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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Graphpad Prism绘制悬浮条形图如何绘制？

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问 设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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问 体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更

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问 CDISC语义标准是什么？

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问 EDC系统花费高，没必要？

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问 医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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问 医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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问 哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？

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问 什么是研究者会议？

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问 医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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问 临床试验设计的基本要素有哪些？

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