医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

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泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容

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骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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在发酵过程中，生产活性物质所使用的任何蛋白胨(如动物或植物来源)的来源是否必须列入相关档案？

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Ⅱ类医疗器械首次注册周期大概要多久

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食品生产企业的设施与设备应满足哪些要求？

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问 什么是BRH呢？它的作用是什么？

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问 CE认证由MDD指令升级到MDR法规有哪些变化？

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问 临床试验产生的数据有哪些

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问 最小销售单元可以没有产品编号么？

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问 有关医疗器械设计的输入是否必须明确？

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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问 原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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问 在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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问 通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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