行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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电子内窥镜如何划分注册单元？

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工艺用水系统在线电导率自动温度补偿功能是否可以正常使用，是否需要额外的校验或数据比对？

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IVD设备，同一注册单元包含多个机型的，除了电磁兼容性需要全机型送检外，安全和性能部分的测试，是否可以走典型型号覆盖？

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什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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进行I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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问 什么是医疗器械不良事件？

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问 监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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问 对于FDA批准的新剂型产品（505b2途径），且橙皮书显示该产品为RLD和RS，如申请进口注册，应按5.1还是5.2类申报？

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问 医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

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问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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问 欧盟医疗器械MDR法规CE认证申请流程

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问 带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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问 什么是美国初始进口商？

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